Fecha: 2026-04-14 Cierre: ~KRW 64.700 | Cap. de mercado: ~KRW 528,3B | Máximo/Mínimo 52 semanas: KRW 101.000 / KRW 38.300 Veredicto: Esperar / Lista de seguimiento Núcleo: Estructura dual — Nexpowder (comercializado) + Nexphere-F (pipeline)

Resumen ejecutivo

• La tesis de inversión actual de NextBiomedical se sustenta en una estructura dual donde Nexpowder apuntala el suelo bajista y Nexphere-F abre el techo alcista.
• Sin embargo, el Q1 2026 es más un trimestre defensivo que uno de crecimiento explosivo. El efecto cambiario es limitado, y la pregunta clave es si los volúmenes de exportación se sostienen y retoman el impulso a partir del Q2.
• Los informes recientes de analistas son mayoritariamente alcistas, pero cuanto mayor es el precio objetivo, más evidencia adicional se necesita sobre el avance clínico de Nexphere-F, la expansión de alianzas y el control de costos.

1. Visión general de la empresa e interpretación de la inversión actual

NextBiomedical debe evaluarse desde dos ejes de negocio.

El primero es Nexpowder, un agente hemostático endoscópico. Este producto ya se encuentra en fase de comercialización en múltiples países, incluidos EE.UU., Europa y Japón, y fue el principal motor de ingresos durante la mayor parte de 2025. Cuenta con la autorización FDA 510(k) (K202929), se distribuye a través de Medtronic, se vende en aproximadamente 30 países y demostró una tasa de hemostasia inmediata del 94% en un estudio de referencia publicado en la revista GUT.

El segundo es la plataforma de microesferas de embolización absorbibles Nexphere/Nexphere-F. Este eje aún no ha alcanzado la etapa de ingresos a gran escala, pero está demostrando su valor futuro mediante ensayos clínicos en EE.UU., aprobaciones regulatorias en Japón y alianzas globales. Ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA, y en octubre de 2025 se inscribió al primer paciente en el ensayo pivotal RESORB.

El precio actual de la acción refleja ambos ejes simultáneamente. Nexpowder sostiene el suelo de resultados, mientras que Nexphere-F eleva el múltiplo de valoración. Por tanto, esta empresa no debe verse como una apuesta puramente basada en resultados, ni exclusivamente como una jugada de momentum clínico. Debe entenderse como la combinación de un producto ya en comercialización + un pipeline con valor abierto al alza.

2. Resultados 2025 y análisis de la estructura de costos

2.1 Resumen de resultados anuales

• Ingresos consolidados 2025: KRW 16,5B
• Pérdida operativa 2025: KRW 735M
• Ingresos de Nexpowder: ~KRW 13,7B

2025 fue un año de fuerte crecimiento en la línea superior. Sin embargo, la rentabilidad se quedó justo por debajo del umbral de rentabilidad. La causa no fue el coste de ventas, sino el incremento de los gastos generales y administrativos (SG&A), concretamente en I+D, ensayos clínicos y preparación regulatoria global.

2.2 Análisis de la estructura de costos

Dos conclusiones clave:

1. El ratio de coste de ventas mejoró — El margen bruto se expandió del 61,3% al 69,9%, reflejando una mejor combinación de productos y efectos de escala.
2. El SG&A creció significativamente — Un aumento de aproximadamente el 30,5% interanual como resultado de una inversión agresiva en el futuro.

2025 fue un año en que la economía del producto mejoró, pero la compañía también invirtió de forma más agresiva para construir su plataforma futura.

2.3 Evolución de resultados trimestrales

• Q1 2025 ingresos Nexpowder: KRW 3,1B
• Q2 2025 ingresos Nexpowder: KRW 3,4B / Ingresos consolidados: KRW 4,0B
• Q3 2025 ingresos Nexpowder: KRW 4,3B / Ingresos consolidados: KRW 4,9B / Resultado operativo: ~KRW 400M
• Q4 2025 Ingresos consolidados: KRW 3,8B / Pérdida operativa: ~KRW 400M

La interpretación es clara:

• Q1-Q3: Crecimiento escalonado
• Q3: El punto de equilibrio disparó una re-valoración del mercado
• Q4: Desaceleración y reconfirmación del impacto de costos

2025 confirmó que la historia de crecimiento sigue viva, pero también que esta sigue siendo una empresa con considerable volatilidad trimestral y presión de costos.

3. Datos de exportación de agentes hemostáticos y correlación con resultados

3.1 Tendencias de exportación: 2025 vs. 2026

Usando el código HS 3006.10.4000 como indicador de exportaciones hemostáticas:

Exportaciones mensuales 2025 (millones USD)

Exportaciones mensuales 2026 (millones USD)

3.2 Correlación trimestral exportaciones-ingresos

La comparación de exportaciones trimestrales frente a los ingresos de Nexpowder revela una consistencia notablemente elevada:

• Exportaciones Q1 2025: $2,58M → Nexpowder KRW 3,1B
• Exportaciones Q2 2025: $2,83M → Nexpowder KRW 3,4B
• Exportaciones Q3 2025: $3,50M → Nexpowder KRW 4,3B
• Exportaciones Q4 2025: $2,36M → Nexpowder ~KRW 2,9B (implícito)

El factor de conversión trimestral es prácticamente constante:

$1M en exportaciones ≈ KRW 1,20~1,23B en ingresos de Nexpowder

Esto es muy significativo. Significa que los datos de exportación por código HS no son solo un punto de referencia, sino un indicador adelantado con utilidad práctica para los ingresos de Nexpowder.

3.3 Interpretación de exportaciones Q1 2026

• Exportaciones Q1 2025: ~$2,57-2,58M
• Exportaciones Q1 2026: $2,60M

Las exportaciones del Q1 2026 fueron esencialmente planas en términos de dólares respecto al año anterior.

La lectura correcta no es “las exportaciones se dispararon”, sino:

Debilidad en enero seguida de recuperación en febrero-marzo, con el trimestre completo aproximadamente defendido.

4. Estimación de resultados Q1 2026 ajustada por tipo de cambio

4.1 Comparación del tipo de cambio

Basado en las tasas medias mensuales USD/KRW:

• Media ponderada Q1 2025: ~KRW 1.452,98/USD
• Media ponderada Q1 2026: ~KRW 1.465,60/USD

La diferencia es de aproximadamente +0,87%.

Existió un efecto de depreciación del won, pero fue inferior al 1% en términos del trimestre completo.

4.2 Descomposición del efecto cambiario

Partiendo de los ingresos de Nexpowder en Q1 2025 de KRW 3,1B:

• Ingresos Q1 2026 Nexpowder solo por volumen: KRW 3.136B
• Ingresos Q1 2026 Nexpowder ajustados por volumen + FX: KRW 3.163B

La contribución cambiaria fue de apenas ~KRW 27M.

La clave de la defensa de resultados en Q1 2026 fue el sostenimiento del volumen, no el viento de cola cambiario.

5. Estimaciones de resultados Q1 2026 y año completo

5.1 Estimación Q1 2026

Basado en el marco de conversión exportaciones-ingresos y la mezcla de productos:

• Ingresos Nexpowder Q1 2026: ~KRW 3,16B
• Ingresos consolidados Q1 2026: KRW 3,6~3,8B
• Resultado operativo Q1 2026: KRW -200M hasta breakeven

Estas cifras se acercan más a lo “defendido” que a “sólido”.

5.2 Perspectiva año completo 2026

Escenario base:

• Ingresos: KRW 20,5~21,5B
• Coste de ventas: KRW 6,1~6,4B
• SG&A: KRW 14,5~15,5B
• Resultado operativo: KRW -200M a +200M

La empresa probablemente seguirá siendo un negocio en el umbral de rentabilidad en 2026.

Un escenario agresivo de KRW 22,5~23,5B en ingresos con un resultado operativo de varios miles de millones es posible, pero requiere:

1. Re-aceleración del crecimiento de Nexpowder
2. Diferimiento parcial o control de los costos clínicos de Nexphere-F

6. Avances e hitos de Nexpowder (agente hemostático)

6.1 Estado actual

Nexpowder ya se encuentra en fase de comercialización:

• Autorización FDA 510(k) (K202929)
• Expansión de indicación en 2024 para hemorragia gastrointestinal inferior
• Aprobación PMDA en Japón y registro en el sistema de cobertura del seguro completados
• Lanzamiento oficial en Japón en septiembre de 2025
• Comercializado en ~30 países
• Distribución en EE.UU. a través de Medtronic
• Estudio de referencia en revista GUT: tasa de hemostasia inmediata del 94%

El cuello de botella actual para Nexpowder no es la aprobación regulatoria. El cuello de botella es la tasa de adopción.

6.2 Posicionamiento clínico

El ensayo aleatorizado publicado en GUT sugiere que Nexpowder va más allá de ser un simple dispositivo de rescate, al demostrar efectos de prevención de re-sangrado. Esto lo diferencia de competidores como Hemospray de Cook Medical, EndoClot y PuraStat.

El verdadero potencial alcista de Nexpowder no radica en ser otro dispositivo hemostático, sino en:

El cambio de percepción hacia un tratamiento adyuvante estándar de atención

6.3 Próximos hitos

1. Confirmación de la aceleración de ingresos tras el lanzamiento en Japón
2. Reflejo en resultados de la expansión de indicación para GI inferior en EE.UU.
3. Inclusión en guías clínicas y reconocimiento como estándar de atención

Nexpowder ha pasado de ser una “historia de aprobación regulatoria” a una historia de expansión de adopción.

7. Avances e hitos de Nexphere / Nexphere-F

7.1 Estado actual

Estado actual de Nexphere-F:

• Aprobación doméstica MFDS
• CE-MDD europeo
• Aprobación canadiense
• Aprobación IDE de la FDA en EE.UU.
• Designación de Dispositivo Innovador de la FDA
• Progreso en Technology Access Pathway (TAP) de la FDA / CMS Category B
• Primer paciente inscrito en el ensayo pivotal RESORB en octubre de 2025 — ~126 pacientes en más de 10 centros en EE.UU.
• Acuerdo de distribución exclusiva en Japón firmado con Asahi Intecc (9 de abril de 2026)

Este producto no se encuentra aún en la etapa de ingresos a gran escala, sino que está:

Demostrando valor a través del ensayo clínico en EE.UU. + regulación japonesa + alianzas globales

7.2 Hitos clave

1. Ritmo de inscripción y avance del ensayo pivotal RESORB en EE.UU.
2. Inicio del ensayo clínico regulatorio ante PMDA en Japón
3. Acuerdos de distribución global adicionales o alianzas estratégicas
4. Concreción del calendario de aprobación en EE.UU.

La clave de este negocio sigue siendo la velocidad de progreso y la probabilidad de éxito, más que los resultados a corto plazo.

8. Dinámica del precio de la acción y correlación con eventos

8.1 Posición actual del precio

• Precio actual: ~KRW 64.700
• Cap. de mercado: ~KRW 528,3B
• Máximo 52 semanas: KRW 101.000
• Mínimo 52 semanas: ~KRW 38.300

La acción está significativamente por debajo de sus máximos, pero aún elevada respecto a sus mínimos.

8.2 Correlación precio-eventos de resultados

Esta acción no ha reaccionado mecánicamente solo a las cifras trimestrales:

• Punto de equilibrio en Q3 2025 → Fuerte re-valoración
• Desaceleración en Q4 2025 → Las cifras fueron débiles, pero la narrativa a medio plazo amortiguó parcialmente el impacto
• Acuerdo con Asahi Intecc en abril de 2026 → +9% en un solo día

La función del precio de la acción es:

Precio = Cifras a corto plazo + Credibilidad de la trayectoria de crecimiento a medio plazo + Momentum de alianzas/regulatorio

Los dos últimos factores tienen mayor peso.

9. Reacción esperada del precio ante los resultados del Q1 2026

Escenario base

• Ingresos: KRW 3,6~3,8B
• Resultado operativo: KRW -200M hasta breakeven
• La empresa ofrece comentarios que apoyan el potencial de mejora en Q2 2026

Reacción esperada: Plana a ligeramente positiva (-3% a +5%) — escenario de mayor probabilidad.

Escenario de decepción

Condiciones: Ingresos por debajo de KRW 3,5B, pérdida operativa superior a KRW -300M, guía débil para Q2.

Reacción esperada: -8% a -15%

Escenario de sorpresa positiva

Condiciones: Ingresos superiores a KRW 4,0B, resultado operativo positivo, mejora de exportaciones post-abril + comentarios de aceleración en Q2.

Reacción esperada: +10% a +18%

Lo que más moverá la acción en la publicación de resultados del Q1 2026 no serán las cifras en sí, sino la credibilidad de la trayectoria de crecimiento a partir del Q2.

10. Análisis de la lógica de inversión en informes de analistas

Lógica común

La tesis compartida en los informes recientes puede resumirse en una frase:

Nexpowder sostiene el suelo de resultados mientras Nexphere-F abre el potencial alcista a través de alianzas y ensayos clínicos.

El consenso de analistas es Compra Fuerte con un precio objetivo medio de KRW 97.667.

Diferencias por bróker

Debate clave

La diferencia real entre los informes no es “¿es esta una buena empresa?” sino:

El calendario de reconocimiento de costos y la tasa de descuento del valor de Nexphere-F

La divergencia proviene de:

• Quién asigna mayor probabilidad de éxito clínico
• Quién ve mayor potencial en las alianzas
• Quién espera menor crecimiento de costos

11. Ingeniería inversa del precio objetivo: KRW 83K / 90K / 120K

Con ~8,204M de acciones en circulación, las capitalizaciones de mercado implícitas por precio objetivo son:

• KRW 83.000 → KRW 680,9B (+28,9% de potencial alcista)
• KRW 90.000 → KRW 738,4B (+39,8% de potencial alcista)
• KRW 120.000 → KRW 984,5B (+86,3% de potencial alcista)

La capitalización de mercado actual a KRW 64.700 es de aproximadamente KRW 528,3B.

KRW 83.000

Explicable a través de la defensa de resultados de Nexpowder + valoración conservadora de Nexphere-F. Es un objetivo de confirmación de ejecución.

KRW 90.000

Refleja la tasa de descuento de Nexphere-F parcialmente reducida por la alianza con Japón. Aún anclado en catalizadores identificables.

KRW 120.000

Requiere tratar Nexphere-F no como una “opción” sino como “valor central”. Cuatro condiciones deben alinearse en gran medida:

• Ensayo clínico en EE.UU. en marcha
• Ejecución regulatoria en Japón
• Alianzas adicionales
• Trayectoria hacia el breakeven en resultados

KRW 83K-90K son objetivos de confirmación de ejecución; KRW 120K es un objetivo de descuento anticipado de expectativas.

12. Conclusión

Conclusiones clave

NextBiomedical tiene una estructura dual genuinamente interesante:

• Nexpowder ya está comercializado, apuntalando el suelo de resultados.
• Nexphere-F está abriendo el techo del múltiplo a través de alianzas en EE.UU., Japón y el resto del mundo.

Las tres preguntas más importantes en este momento:

1. ¿Realmente re-acelera Nexpowder su crecimiento en 2026?
2. ¿Se mantiene el ensayo clínico de Nexphere-F en EE.UU. dentro del calendario previsto?
3. ¿Puede el crecimiento de ingresos compensar el aumento de costos?

Evaluación actual:

• El Q1 2026 es un trimestre defensivo — no de ruptura al alza.
• Lo que más importa es el Q2 2026 en adelante.
• La incorporación del valor de Nexphere-F es posible, pero cuanto mayor sea el precio objetivo, menos evidencia actual lo respalda.

Veredicto de inversión

Esperar / Lista de seguimiento

Es claramente una empresa de calidad. Pero para que la acción experimente una re-valoración significativa desde los niveles actuales, lo que necesita no son más expectativas, sino evidencia de ejecución: progreso en el ensayo clínico, monetización de alianzas y disciplina en costos.

Lista de seguimiento

1. Publicación de resultados Q1 2026 (prevista para mediados de mayo)

   • Ingresos en el rango KRW 3,6~3,8B
   • Resultado operativo en el rango KRW -200M hasta breakeven

2. Exportaciones confirmadas de abril y tendencia de exportaciones de mayo

   • Clave para evaluar la re-aceleración del Q2 2026

3. Avance del ensayo pivotal RESORB de Nexphere-F en EE.UU.

   • Ritmo de inscripción, expansión de centros, actualizaciones oficiales

4. Calendario de inicio del ensayo clínico regulatorio de Asahi Intecc en Japón

   • Si el acuerdo avanza a la fase de ejecución

5. Seguimiento de la estructura de costos

   • Gasto en I+D, costos de ensayos clínicos, crecimiento de comisiones

6. Evolución de Nexpowder en guías clínicas y estándares de atención

   • El mayor impulsor de valor estructural a largo plazo

NextBiomedical es una atractiva empresa de MedTech donde Nexpowder protege el suelo bajista y Nexphere-F abre el techo alcista, pero para justificar un avance significativo del precio desde los niveles actuales, lo que se necesita no son más expectativas sino evidencia de ejecución: progreso clínico, monetización de alianzas y control de costos.