NextBiomedical (389650.KQ) 深度研究：Nexpowder 守住下行底部，Nexphere-F 打开上行空间

Tue, 14 Apr 2026 12:00:00 +0900

日期： 2026-04-14 收盘价： 约 KRW 64,700 | 市值： 约 KRW 528.3B | 52周高/低： KRW 101,000 / KRW 38,300 评级： 观望 / 加入观察名单 核心逻辑： Nexpowder（已商业化）+ Nexphere-F（在研管线）双轮驱动结构

核心摘要

NextBiomedical 当前的投资逻辑建立在双轮驱动结构之上——Nexpowder 支撑下行底部，Nexphere-F 打开上行天花板。
然而，2026 年 Q1 本身更像是防御性季度，而非爆发性增长季度。汇率影响有限，核心问题在于出口量能否守住并从 Q2 起重新加速。
近期分析师报告整体偏多，但目标价越高，就越需要Nexphere-F 临床进展、合作伙伴扩展以及费用管控方面更充分的佐证。

1. 公司概述与当前投资逻辑解读

NextBiomedical 的业务应从两条主线来评估。

第一条主线是Nexpowder 内镜止血剂。该产品已在美国、欧洲、日本等多国进入商业化阶段，是 2025 年绝大部分业绩的核心驱动力。它持有 FDA 510(k) 许可证（K202929），通过 Medtronic 渠道分销，销售覆盖约 30 个国家，并在 GUT 杂志一项具有里程碑意义的研究中展示出 94% 的即时止血率。

第二条主线是Nexphere/Nexphere-F 可吸收栓塞微球平台。这一业务尚未进入大规模创收阶段，但正通过美国临床试验、日本监管审批及全球合作伙伴关系持续证明其未来价值。该产品已获得 FDA 突破性器械认定，RESORB 关键性临床试验的首例患者于 2025 年 10 月完成入组。

当前股价同时反映了这两条主线：Nexpowder 支撑业绩底部，Nexphere-F 拉高估值倍数。因此，这家公司既不应被视为纯粹的业绩驱动标的，也不应被视为纯粹的临床催化剂标的，而应理解为已商业化产品 + 价值空间开放的在研管线的组合体。

2. 2025 年业绩与成本结构回顾

2.1 年度业绩摘要

2025 年合并营收：KRW 16.5B
2025 年营业亏损：KRW 735M
Nexpowder 营收：约 KRW 13.7B

2025 年营收端实现强劲增长，但盈利能力刚好止步于盈亏平衡线之前。原因并非销售成本上升，而是销售及管理费用增加，具体涉及研发、临床试验及全球监管准备支出。

2.2 成本结构分析

项目	2024 年	2025 年	变化
销售成本	KRW 3.68B	KRW 4.97B	+35%
销售及管理费用	KRW 9.40B	KRW 12.26B	+30.5%
毛利率	61.3%	69.9%	+8.6pp

两个核心判断：

销售成本占比改善 — 毛利率从 61.3% 扩大至 69.9%，反映出产品结构优化与规模效应。
销售及管理费用显著增长 — 同比增约 30.5%，公司在未来平台建设上进行了大力投入。

2025 年是产品经济性改善、同时公司为构建未来平台更积极加大投入的一年。

2.3 季度业绩走势

2025 年 Q1 Nexpowder 营收：KRW 3.1B
2025 年 Q2 Nexpowder 营收：KRW 3.4B / 合并营收：KRW 4.0B
2025 年 Q3 Nexpowder 营收：KRW 4.3B / 合并营收：KRW 4.9B / 营业利润：约 KRW 400M
2025 年 Q4 合并营收：KRW 3.8B / 营业亏损：约 KRW 400M

解读脉络清晰：

Q1–Q3：阶梯式增长
Q3：盈亏平衡转正触发市场重新定价
Q4：增速放缓，费用压力再度显现

2025 年证实了成长逻辑依然成立，但也表明这仍是一家季度波动较大、成本压力不小的公司。

3. 止血剂出口数据与业绩相关性

3.1 出口走势：2025 年 vs 2026 年

以 HS 编码 3006.10.4000 作为止血剂出口的代理指标：

2025 年月度出口额（百万美元）

月份	出口额
1月	0.85
2月	0.77
3月	0.95
4月	0.80
5月	1.14
6月	0.89
7月	0.93
8月	1.04
9月	1.53
10月	0.74
11月	0.98
12月	0.64

2026 年月度出口额（百万美元）

月份	出口额
1月	0.64
2月	0.95
3月	1.01
4月（预估）	1.11

3.2 季度出口额与营收相关性

将季度出口额与 Nexpowder 营收对照，可以发现高度一致性：

2025 年 Q1 出口 $2.58M → Nexpowder KRW 3.1B
2025 年 Q2 出口 $2.83M → Nexpowder KRW 3.4B
2025 年 Q3 出口 $3.50M → Nexpowder KRW 4.3B
2025 年 Q4 出口 $2.36M → Nexpowder 约 KRW 2.9B（推算值）

季度换算系数几乎恒定：

出口额每 $1M ≈ Nexpowder 营收约 KRW 1.20~1.23B

这一发现意义重大。这意味着 HS 编码出口数据不仅是参考指标，更是具有实际可用性的 Nexpowder 营收领先指标。

3.3 2026 年 Q1 出口数据解读

2025 年 Q1 出口：约 $2.57~2.58M
2026 年 Q1 出口：$2.60M

以美元计，2026 年 Q1 出口额与去年同期基本持平。

正确的解读不是"出口大幅增长"，而是：

1 月偏弱，2 至 3 月回补，整体季度守住阵地。

4. 汇率调整后的 2026 年 Q1 业绩估算

4.1 汇率对比

基于月均 USD/KRW 汇率：

2025 年 Q1 加权平均汇率：约 KRW 1,452.98/USD
2026 年 Q1 加权平均汇率：约 KRW 1,465.60/USD

差异约为 +0.87%。

韩元贬值效应存在，但全季度口径下不足 1%。

4.2 汇率效应拆解

基于 2025 年 Q1 Nexpowder 营收 KRW 3.1B：

纯量因素下 2026 年 Q1 Nexpowder 营收：KRW 3.136B
量价（含汇率）调整后 2026 年 Q1 Nexpowder 营收：KRW 3.163B

汇率贡献约仅 KRW 27M。

2026 年 Q1 业绩守住的关键在于出口量持平，而非汇率顺风。

5. 2026 年 Q1 及全年业绩预测

5.1 2026 年 Q1 预测

基于出口-营收换算框架及产品结构：

2026 年 Q1 Nexpowder 营收：约 KRW 3.16B
2026 年 Q1 合并营收：KRW 3.6~3.8B
2026 年 Q1 营业利润：KRW -200M 至盈亏平衡

这些数字更接近**“守住”**，而非"强劲"。

5.2 2026 年全年展望

基准情景：

营收：KRW 20.5~21.5B
销售成本：KRW 6.1~6.4B
销售及管理费用：KRW 14.5~15.5B
营业利润：KRW -200M 至 +200M

2026 年公司大概率仍将处于接近盈亏平衡的状态。

积极情景下，营收达 KRW 22.5~23.5B、营业利润达数十亿韩元的中段个位数是有可能实现的，但需满足以下条件：

Nexpowder 增长重新加速
Nexphere-F 临床费用部分递延或得到有效管控

6. Nexpowder（止血剂）进展与里程碑

6.1 当前阶段

Nexpowder 已进入商业化阶段：

美国 FDA 510(k) 许可证（K202929）
2024 年适应症扩展至下消化道出血
日本 PMDA 批准及医保挂网完成
2025 年 9 月日本正式上市
销售覆盖约 30 个国家
美国通过 Medtronic 渠道分销
GUT 杂志里程碑研究：即时止血率 94%

Nexpowder 当前的瓶颈不在监管审批，而在渗透率提升。

6.2 临床定位

发表于 GUT 的随机对照试验表明，Nexpowder 不仅是一种简单的急救止血装置，还展现出预防再出血的效果。这使其有别于 Cook Medical 的 Hemospray、EndoClot 和 PuraStat 等竞争产品。

Nexpowder 真正的上行空间，不在于成为又一款止血器械，而在于：

被认知为标准治疗方案中的辅助用药，实现认知层面的跃迁

6.3 近期里程碑

日本上市后营收爬坡确认
美国下消化道适应症扩展在业绩中的体现
纳入诊疗指南或标准治疗方案

Nexpowder 已从"监管审批故事"转变为渗透率扩张故事。

7. Nexphere / Nexphere-F 进展与里程碑

7.1 当前阶段

Nexphere-F 当前状态：

韩国 MFDS 批准
欧洲 CE-MDD 认证
加拿大监管批准
美国 FDA IDE 批准
FDA 突破性器械认定
FDA 技术准入通道（TAP）/ CMS B 类进展中
RESORB 关键性临床试验首例患者于 2025 年 10 月入组，覆盖美国 10 余个临床中心，目标约 126 例患者
2026 年 4 月 9 日与 Asahi Intecc 签署日本独家分销协议

该产品尚未进入大规模创收阶段，目前处于：

通过美国临床试验 + 日本监管 + 全球合作伙伴关系持续证明价值的阶段

7.2 关键里程碑

美国 RESORB 关键性临床试验入组及推进速度
日本 PMDA 监管临床试验启动
更多全球分销协议或战略合作
美国获批时间表明朗化

该业务的核心仍是推进速度与成功概率，而非近期业绩。

8. 股价走势与事件相关性

8.1 当前股价位置

当前股价：约 KRW 64,700
市值：约 KRW 528.3B
52 周高点：KRW 101,000
52 周低点：约 KRW 38,300

股价距高点已大幅回落，但相对低点仍处于较高位置。

8.2 股价与盈利事件相关性

该股价并非单纯对季度业绩作出机械式反应：

2025 年 Q3 盈亏平衡转正 → 强势重新定价
2025 年 Q4 增速放缓 → 数据偏弱，但中期逻辑部分对冲了负面影响
2026 年 4 月 Asahi Intecc 协议 → 单日上涨 +9%

股价的函数关系为：

股价 = 近期业绩 + 中期成长路径可信度 + 合作/监管动能

后两项因素的权重更大。

9. 2026 年 Q1 业绩公布后的预期股价反应

基准情景

营收：KRW 3.6~3.8B
营业利润：KRW -200M 至盈亏平衡
公司提供支持 Q2 2026 改善潜力的前瞻性指引

预期反应：持平至小幅上涨（-3% 至 +5%） — 概率最高的情景。

不及预期情景

条件：营收低于 KRW 3.5B，营业亏损超过 KRW -300M，Q2 指引偏弱。

预期反应：-8% 至 -15%

超预期情景

条件：营收超过 KRW 4.0B，实现营业盈利，4 月后出口改善 + Q2 加速展望。

预期反应：+10% 至 +18%

2026 年 Q1 业绩发布时真正驱动股价的，不是数字本身，而是 Q2 起成长路径的可信度。

10. 分析师报告投资逻辑分析

共同逻辑

近期各份报告的核心逻辑可以用一句话概括：

Nexpowder 支撑业绩底部，Nexphere-F 通过合作伙伴关系与临床试验打开上行空间。

分析师一致评级为强烈买入，平均目标价 KRW 97,667。

各券商差异

券商	目标价	风格特征
LS Securities	KRW 83,000	保守。聚焦执行确定性。
DB Financial	KRW 90,000	日本协议降低了 Nexphere-F 折现率。
Daol Investment	KRW 120,000	基于合作伙伴关系对 Nexphere-F 给予完整估值。激进。
Korea Investment	—	2026 年营收 KRW 26B，营业利润 KRW 3B 的年度盈亏平衡情景。

核心分歧

各份报告的真正分歧不在于"这是否是一家好公司"，而在于：

费用确认节奏与 Nexphere-F 价值折现率

分歧来源于：

谁赋予更高的临床成功概率
谁看到更大的合作伙伴价值
谁预期成本增速更低

11. 目标价逆向推导：KRW 83K / 90K / 120K

基于约 820.4 万股流通股，各目标价对应的隐含市值：

KRW 83,000 → KRW 680.9B（上涨空间 +28.9%）
KRW 90,000 → KRW 738.4B（上涨空间 +39.8%）
KRW 120,000 → KRW 984.5B（上涨空间 +86.3%）

当前股价 KRW 64,700 对应市值约为 KRW 528.3B。

KRW 83,000

可通过Nexpowder 业绩防守 + Nexphere-F 保守估值来解释。这是一个执行确认型目标价。

KRW 90,000

反映了日本合作协议部分降低 Nexphere-F 折现率的影响。仍有可识别的催化剂作为支撑。

KRW 120,000

需要将 Nexphere-F 视为"核心价值"而非"期权价值"。以下四个条件须大体同时成立：

美国临床试验按计划推进
日本监管执行落地
追加合作伙伴协议
业绩向盈亏平衡路径推进

KRW 83K 至 90K 是执行确认型目标价；KRW 120K 是预期前置型目标价。

12. 结论

核心要点

NextBiomedical 的双轮驱动结构确实颇具吸引力：

Nexpowder 已实现商业化，支撑业绩底部。
Nexphere-F 正通过美国/日本/全球合作伙伴关系打开估值倍数上限。

当前最重要的三个问题：

Nexpowder 在 2026 年能否真正重新加速增长？
Nexphere-F 美国临床试验能否按计划推进？
营收增长能否抵消不断上升的成本？

当前判断：

2026 年 Q1 是防御性季度 — 并非突破性季度。
Q2 2026 起的走势才是更重要的观察窗口。
Nexphere-F 价值兑现存在可能，但目标价越高，当前支撑的证据越不充分。

投资评级

观望 / 加入观察名单

这无疑是一家优质公司。但要从当前位置实现股价的实质性重新定价，需要的不是更多预期，而是执行层面的证据 — 临床试验进展、合作伙伴关系变现以及成本管控能力。

监控清单

2026 年 Q1 业绩发布（预计五月中旬）
- 营收是否落于 KRW 3.6~3.8B 区间
- 营业利润是否落于 KRW -200M 至盈亏平衡区间
4 月确认出口数据及 5 月出口走势
- 判断 2026 年 Q2 重新加速的关键依据
Nexphere-F 美国 RESORB 试验进展
- 入组节奏、临床中心扩展、官方更新动态
Asahi Intecc 日本监管临床试验启动时间表
- 协议是否进入执行阶段
成本结构监控
- 研发支出、临床试验费用、销售佣金增长
Nexpowder 指南纳入 / 标准治疗方案进展
- 最重要的长期结构性价值驱动因素

NextBiomedical 是一家颇具吸引力的医疗器械公司，Nexpowder 守住下行底部，Nexphere-F 打开上行空间。但要支撑股价从当前位置实质性走高，需要的不是更多预期，而是执行层面的证据 — 临床进展、合作伙伴关系变现，以及成本管控。

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